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原标题:出台兽药环境管理,追溯管理制度答记者问

浏览次数:118 时间:2019-09-28

受“三对矛盾”的影响,目前假劣兽药坑农害农、养殖环节滥用兽药、动物产品兽药残留超标等现象屡有发生。第一,由于缺少公共性和权威性的兽药数据信息平台,导致兽药企业生产的兽药产品质量信息,与监管部门掌握的和兽药使用者知晓的信息不相对称,形成兽药信息对称性矛盾。第二,由于缺乏信息化、智能化监管手段,导致本就力量薄弱的监管队伍,与兽药经营使用方高标准监管要求不相对应,形成监管要求对应性矛盾。第三,由于缺乏简便、快捷的交流沟通渠道,造成兽药监管执行操作,与兽药生产者、经营者、使用者反映的实际需求不相对接,形成服务需求对接性矛盾。在“二维码”普及使用的大背景下,由政府构建功能完善、实时在线、信息准确,具有公益性、开放性、共享性的兽药产品查询和追溯管理系统,将有利于加强兽药质量安全和兽药安全使用监管,有利于提升动物源性食品安全水平。

抗生素主要应用于人类和动物的疾病治疗。吴青指出,“在实际畜禽养殖业尤其是中小养殖户使用抗生素过程中,一是非法使用未经批准抗生素甚至具有严重毒副作用的淘汰类别抗生素,二是非法超量添加抗生素现象十分严重。”

2016年,农业部将在全面、系统开展兽药综合治理五年行动方案的基础上,推进修订《兽药管理条例》;严格监督执法,严厉打击兽药违法违规行为;实施兽药“二维码”管理制度,强化兽药全程可追溯管理;狠抓兽药残留监控和细菌耐药性监测,淘汰安全风险隐患品种;编印兽用抗菌药安全使用指南,切实提高养殖者安全用药水平。

答:我国兽药“二维码”标识采取“一品一码”,实现了“二维码”编码的唯一性和一次性,确保每个兽药“二维码”不重复。兽药生产企业或进口兽药代理机构等用户,通过用户名、密码和ukey登录追溯系统平台注册,即可申请已取得兽药产品批准文号的兽药“二维码”。企业根据实际情况自行寻找印刷商或者自行购买打印设备,印制带有“二维码”的标签。兽药生产过程中,企业通过手持或固定扫描识读设备,识读“二维码”,上传采集到的兽药“二维码”生产出库数据至国家兽药产品追溯系统,由系统自动比对上传的数据信息并进行审核,审核通过的数据信息为激活的信息。

澎湃 新闻此前报道,中国是全球最大的抗生素生产国和使用国。2015年发布的首份中国抗生素使用情况摸底结果显示,一条可怕的恶性循环链条正在危害人类健康 ——人和养殖动物大量服用的抗生素绝大部分以原形排出体外,进入水环境中,再通过水产等食物进入人体,从而增加人体耐药性并影响健康。

2015年农业部坚持“产”“管”结合、标本兼治,打出兽用抗菌药治理“组合拳”,有效防范兽药残留超标风险,全力确保动物源性食品安全。

答:在全面总结2015年兽药“二维码”追溯系统建设经验的基础上,2016年重点推进以下几项工作:一是完成全国范围的经营环节追溯系统建设,对接国家兽药生产追溯管理信息系统。二是明确兽药“二维码”追溯管理在经营环节、监管环节的任务要求,推进省级兽医行政管理部门修订《兽药经营质量管理规范实施细则》,形成覆盖兽药生产、经营、使用等环节的全链条监管体系。三是修订《兽药标签和说明书管理办法》,明确“二维码”标识在兽药标签和说明书中的法律定位,提供依法处罚依据,精准打击兽药违法行为。四是加快兽药标签和说明书范本入网步伐,完善手机APP查询和使用功能,满足养殖者安全、合理用药的信息需求。五是加强宣传培训,扩大受众群体,逐步形成兽药安全使用和动物源性食品安全问题社会共治的新局面。

这 项研究受国家基金委联合基金重点项目资助,由中国科学院广州地球化学研究所应光国课题组承担。应光国当时在接受澎湃新闻采访时说:“这些年在大医院里已经 对抗生素使用有了控制,但在畜牧业中还没有任何对策。抗生素的残留本身不是大的问题,关键是抗生素污染排放过程所引起的对环境微生物耐药性。而环境中的微 生物耐药性,最终还是会影响到人类本身。”

一是持续强化兽药生产经营使用追溯管理。完成兽药生产环节追溯系统建设;在广东、广西、内蒙古等三地推进经营环节试点;开发上线“国家兽药查询”手机APP,为社会提供移动查询方式,有效加强兽药生产经营使用全过程管理。二是持续强化兽药质量安全监管。组织抽检兽药14375批,合格率96.0%,同比提高0.7个百分点。加强抽检结果运用,实施“检打”联动,严肃查处609批次不合格兽药、1399批次假兽药和53家非法企业。三是持续强化兽用抗菌药专项整治。出台《全国兽药综合治理五年行动方案(2015-2019年)》,全面、系统开展综合整治工作;实施《全国兽药标签和说明书规范再行动方案》,整治兽药标签和说明书乱象。四是持续强化兽药残留监控和动物源细菌耐药性监测。实施兽药残留监控计划和动物源细菌耐药性监测计划,组织抽检畜禽及畜禽产品16462批次,合格率99.89%。组织开展畜禽排泄物中抗生素残留摸底调查,全面了解畜禽排泄物中抗生素残留状况。开展人畜共用抗菌药物风险评估,停止使用氧氟沙星等4种氟喹诺酮类抗菌药物。五是持续强化兽用抗菌药监管技术支撑。启动《药物饲料添加剂规范》《兽药停药期规定》《兽药最高残留限量标准》《禁用药清单》等技术标准规范的修订工作;发布农业公告第2223号,对用于食品动物的兽药,注册时要求,审查残留限量标准和残留检测方法标准,严把技术关。六是持续强化违法行为从重处罚。吊销7家企业《兽药生产许可证》,撤销1家企业16个产品批准文号,并对相关责任人予以终身不得从事兽药生产经营活动的处罚,以案说法,有力震慑不法分子。

问:2016年7月1日起生产的兽药将全部赋“二维码”上市,如期执行是否存在困难,对于未按规定执行的企业,将会采取什么监管措施?

吴青建议,应鼓励中草药等新型兽用抗生素替代品的研发、生产和应用,尽快建立兽药环境安全评估标准和评估体系,出台关于兽药环境管理的法律法规,出台相关规定和政策,鼓励禽畜养殖业使用中草药替代化学药的使用,并严格控制抗生素的使用数量。

问:目前兽药“二维码”管理制度实施进展如何?

现 阶段,我国对于兽药的管理主要集中在监控动物食品中兽药残留的水平和危害等方面。吴青认为,《兽药管理暂行条例》《兽药注册管理办法》等法规的出台,虽然 标志着我国兽药管理步入法制化轨道,但目前环保部门并没有出台关于兽药环境管理的法律法规,尚未建立兽药环境安全评估标准和评估体系。

问:为什么要实施兽药“二维码”管理制度?

抗生素滥用问题近年引发广泛关注,全国人大代表、广东古今来律师事务所主任吴青告诉澎湃新闻(www.thepaper.cn),她将在今年的全国 两会上提出关于防止禽畜养殖对环境的污染,减少抗生素类兽药使用的建议。吴青认为,我国畜禽养殖产业正面临“养殖效益低下、疫病问题突出、环境污染严重、 设施设备落后”4大瓶颈问题。其中,抗生素滥用导致的环境污染问题尤为突出。

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